DOLIDON 500 mg-50 mg, comprimé pelliculé, boîte de 16
Retiré du marché le : 18/08/2009
Dernière révision : 01/01/1999
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : PRIMIUS LAB
Source :
Traitement symptomatique des affections douloureuses et/ou fébriles.
CONTRE-INDIQUE :
- Allergie connue au paracétamol, et/ou aux autres composants du produit,
- insuffisance hépatocellulaire,
- enfants de moins de 15 ans.
DECONSEILLE :
Association déconseillée avec l'idrocilamide.
- Allergie connue au paracétamol, et/ou aux autres composants du produit,
- insuffisance hépatocellulaire,
- enfants de moins de 15 ans.
DECONSEILLE :
Association déconseillée avec l'idrocilamide.
MISES EN GARDE :
Sportifs attention : Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Chez les personnes ayant un terrain allergique.
- En cas d'insuffisance rénale.
- Ce médicament peut entraîner une insomnie ; il ne doit pas être pris et fin de journée.
Sportifs attention : Cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Chez les personnes ayant un terrain allergique.
- En cas d'insuffisance rénale.
- Ce médicament peut entraîner une insomnie ; il ne doit pas être pris et fin de journée.
- Liés au paracétamol :
. Quelques rares cas d'accidents allergiques se manifestant par simples rashs cutanés avec érythème ou urticaire nécessitent l'arrêt du traitement.
. De très exceptionnels cas de thrombopénies ont été signalés.
- Liés à la caféine :
Possibilité d'excitation, d'insomnies et de palpitations.
. Quelques rares cas d'accidents allergiques se manifestant par simples rashs cutanés avec érythème ou urticaire nécessitent l'arrêt du traitement.
. De très exceptionnels cas de thrombopénies ont été signalés.
- Liés à la caféine :
Possibilité d'excitation, d'insomnies et de palpitations.
Grossesse :
- Chez l'animal : Il n'existe pas d'étude de tératogenèse.
- Chez la femme :
Premier trimestre : Une étude épidémiologique prospective, portant sur quelques centaines de femmes n'a pas mis en évidence d'effet tératogène.
Aucune toxicité foetale au jour d'aujourd'hui, n'a été décrite lors de l'administration au cours des deuxième et troisième trimestres de grossesse.
En conséquence, le paracétamol, dans des conditions normales d'emploi, peut être prescrit pendant la grossesse.
Allaitement :
A dose thérapeutique, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement.
- Chez l'animal : Il n'existe pas d'étude de tératogenèse.
- Chez la femme :
Premier trimestre : Une étude épidémiologique prospective, portant sur quelques centaines de femmes n'a pas mis en évidence d'effet tératogène.
Aucune toxicité foetale au jour d'aujourd'hui, n'a été décrite lors de l'administration au cours des deuxième et troisième trimestres de grossesse.
En conséquence, le paracétamol, dans des conditions normales d'emploi, peut être prescrit pendant la grossesse.
Allaitement :
A dose thérapeutique, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement.
LIEES AU PARACETAMOL :
INTERACTIONS AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES :
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique, et le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase.
LIEES A LA CAFEINE :
ASSOCIATION DECONSEILLEE AVEC L'IDROCILAMIDE :
Augmentation importante des taux de caféine dans l'organisme, pouvant entraîner excitation et hallucination par diminution du catabolisme hépatique de la caféine.
INTERACTIONS AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES :
La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l'acide urique sanguin par la méthode à l'acide phosphotungstique, et le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase.
LIEES A LA CAFEINE :
ASSOCIATION DECONSEILLEE AVEC L'IDROCILAMIDE :
Augmentation importante des taux de caféine dans l'organisme, pouvant entraîner excitation et hallucination par diminution du catabolisme hépatique de la caféine.
- Voie orale : Réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans.
- A avaler à l'aide d'un grand verre d'eau.
- 1 à 2 comprimés, 1 à 3 fois par jour.
- Ne pas dépasser la posologie maximale de 6 comprimés par jour, soit 3 g de paracétamol et 300 mg de caféine par jour.
- Eviter la prise en fin d'après-midi.
- Les prises doivent être espacées de 4 heures au minimum.
- En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
- A avaler à l'aide d'un grand verre d'eau.
- 1 à 2 comprimés, 1 à 3 fois par jour.
- Ne pas dépasser la posologie maximale de 6 comprimés par jour, soit 3 g de paracétamol et 300 mg de caféine par jour.
- Eviter la prise en fin d'après-midi.
- Les prises doivent être espacées de 4 heures au minimum.
- En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min), l'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.
Durée de conservation :
2 ans.
2 ans.
Sans objet.
L'intoxication est à craindre chez les sujets âgés et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle fréquente chez les tout-petits) où elle peut être dramatique voire mortelle.
- Symptômes :
Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales, apparaissent généralement dans les 24 premières heures.
Le surdosage, à partir de 10 g de paracétamol et de 150 mg/kg de poids corporel chez l'enfant, provoque une cytolyse hépatique susceptible d'aboutir à une nécrose complète et irréversible se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu'au coma et mort.
Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lacticodéshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l'ingestion.
- Conduite d'urgence :
. Transfert immédiat et milieu hospitalier.
. Evacuation rapide du produit ingéré, par lavage gastrique.
. Avant de commencer le traitement, prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique du paracétamol.
. Le traitement du surdosage comprend classiquement l'administration aussi précoce que possible de l'antidote N-acétylcystéine par voie IV ou voie orale si possible avant la dixième heure.
- Symptômes :
Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales, apparaissent généralement dans les 24 premières heures.
Le surdosage, à partir de 10 g de paracétamol et de 150 mg/kg de poids corporel chez l'enfant, provoque une cytolyse hépatique susceptible d'aboutir à une nécrose complète et irréversible se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu'au coma et mort.
Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la lacticodéshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l'ingestion.
- Conduite d'urgence :
. Transfert immédiat et milieu hospitalier.
. Evacuation rapide du produit ingéré, par lavage gastrique.
. Avant de commencer le traitement, prélever un tube de sang pour faire le dosage plasmatique du paracétamol.
. Le traitement du surdosage comprend classiquement l'administration aussi précoce que possible de l'antidote N-acétylcystéine par voie IV ou voie orale si possible avant la dixième heure.
Paracétamol :Antalgique et antipyrétique.
Caféine : Stimulant central qui potentialise uniquement l'effet antalgique du paracétamol.
Caféine : Stimulant central qui potentialise uniquement l'effet antalgique du paracétamol.
LE PARACETAMOL :
Absorption intestinale rapide et quasi totale.
Distribution rapide aux milieux liquidiens.
Liaison faible aux protéines plasmatiques.
Pic plasmatique atteint en 30 à 60 minutes.
Demi-vie plasmatique d'élimination de l'ordre de 2 heures.
METABOLISME HEPATIQUE :
Le paracétamol suit 2 voies métaboliques majeures. Il est éliminé dans les urines sous forme glycuronoconjuguée (60 à 80%) et sous forme sulfoconjuguée (20 à 30%) et pour moins de 5% sous forme inchangée. Une petite fraction (moins de 4%) est transformée, avec l'intervention du cytochrome P450, en un métabolite qui subit une conjugaison avec le glutathion. Lors des intoxications massives, la quantité de ce métabolite est augmentée.
D'après des données récentes, il ne semble pas que le métabolisme du paracétamol soit modifié en cas d'insuffisance hépatique.
Le paracétamol est éliminé sous forme conjuguée. La capacité de conjugaison n'est pas modifiée chez le sujet âgé.
LA CAFEINE :
Elle est rapidement et complètement absorbée.
Ses concentrations plasmatiques maximales sont généralement atteintes entre quelques minutes et 60 minutes après ingestion.
Elle est métabolisée par le foie.
Son élimination est urinaire.
Absorption intestinale rapide et quasi totale.
Distribution rapide aux milieux liquidiens.
Liaison faible aux protéines plasmatiques.
Pic plasmatique atteint en 30 à 60 minutes.
Demi-vie plasmatique d'élimination de l'ordre de 2 heures.
METABOLISME HEPATIQUE :
Le paracétamol suit 2 voies métaboliques majeures. Il est éliminé dans les urines sous forme glycuronoconjuguée (60 à 80%) et sous forme sulfoconjuguée (20 à 30%) et pour moins de 5% sous forme inchangée. Une petite fraction (moins de 4%) est transformée, avec l'intervention du cytochrome P450, en un métabolite qui subit une conjugaison avec le glutathion. Lors des intoxications massives, la quantité de ce métabolite est augmentée.
D'après des données récentes, il ne semble pas que le métabolisme du paracétamol soit modifié en cas d'insuffisance hépatique.
Le paracétamol est éliminé sous forme conjuguée. La capacité de conjugaison n'est pas modifiée chez le sujet âgé.
LA CAFEINE :
Elle est rapidement et complètement absorbée.
Ses concentrations plasmatiques maximales sont généralement atteintes entre quelques minutes et 60 minutes après ingestion.
Elle est métabolisée par le foie.
Son élimination est urinaire.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Comprimé pelliculé rond rose foncé.
16 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).